CHỨC NĂNG

a) Tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, thiết bị y tế được sản xuất, tồn trữ, lưu hành và sử dụng tại địa phương;

b) Kiểm nghiệm chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm; kiểm nghiệm chất lượng các sản phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ chứa đựng, vật liệu bao gói, nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, thực phẩm, thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng và các thực phẩm khác trên địa bàn tỉnh;

c) Hướng dẫn, đánh giá việc thực hiện các quy định của pháp luật về trang thiết bị y tế; kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra, đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế được sản xuất, tồn trữ, lưu hành và sử dụng tại địa phương.

NHIỆM VỤ

a) Kiểm tra, kiểm nghiệm chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm

- Lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh để kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng;

- Kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ chứa đựng, vật liệu bao gói, nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, thực phẩm, thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng và các thực phẩm khác trên địa bàn tỉnh;

- Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm, xác định chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm qua các khâu sản xuất, bảo quản, xuất nhập khẩu, lưu thông phân phối, sử dụng do các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm gửi tới;

- Xây dựng kế hoạch triển khai thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn, kỹ thuật về kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên cơ sở quy định của pháp luật;

- Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật, chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh;

- Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc, mỹ phẩm; tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cấp Nhà nước về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm theo sự phân công của Bộ Y tế. Hướng dẫn việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm ở địa phương; kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện các tiêu chuẩn kỹ thuật này;

- Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế; tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết các trường hợp khiếu nại và tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại địa phương;

- Thực hiện các dịch vụ phân tích, kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm; chứng nhận chất lượng thuốc, mỹ phẩm do các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, lưu thông phân phối, sử dụng gửi đến.

b) Thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra, đánh giá chất lượng; tư vấn phát triển trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh

- Xây dựng các phương pháp kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm tra, đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế đối với các cơ sở y tế, cơ sở hành nghề trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh;

- Kiểm định, hiệu chuẩn ban đầu, định kỳ trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế; kiểm tra, giám định, đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế nhập khẩu và các trang thiết bị y tế sản xuất, lưu hành trên địa bàn theo quy định của pháp luật;

- Tư vấn phát triển trang thiết bị y tế; tham gia xây dựng đề xuất, đề án, dự án, giải pháp thực hiện và quản lý, phát triển trang thiết bị y tế; đề xuất về công tác xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, về bảo quản, bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị y tế; tư vấn cho các cơ sở y tế trong việc mua sắm, quản lý, khai thác sử dụng, bảo trì, bảo dưỡng, kiểm soát chất lượng thiết bị trên địa bàn tỉnh.

c) Nghiên cứu khoa học

- Nghiên cứu các biện pháp nhằm nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm phục vụ công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe Nhân dân;

- Nghiên cứu các ứng dụng tiến bộ khoa học kỹ thuật trong lĩnh vực chuyên ngành kiểm nghiệm để kiểm tra đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, trang thiết bị y tế;

- Nghiên cứu phát triển phương pháp phân tích hiện đại phục vụ công tác kiểm nghiệm;

- Tham gia nghiên cứu xây dựng, thẩm định các chuyên luận Dược điển Việt Nam và các tiêu chuẩn chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trong phạm vi được phân công;

- Nghiên cứu thiết lập chất chuẩn làm việc phục vụ cho công tác kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm.

d) Công tác đào tạo

- Tổ chức đào tạo lại, đào tạo nâng cao về quản lý, chuyên môn kỹ thuật cho cán bộ trong đơn vị;

- Đào tạo, bồi dưỡng chuyên ngành kiểm nghiệm và tham gia đào tạo cán bộ dược ở địa phương.

đ) Hợp tác quốc tế

- Hợp tác nghiên cứu khoa học với các tổ chức quốc tế, các tổ chức chính phủ, phi chính phủ, cá nhân ở nước ngoài theo quy định của pháp luật nhằm phục vụ công tác nghiên cứu khoa học, ứng dụng các thành tựu khoa học vào lĩnh vực phân tích kiểm nghiệm;

- Khai thác các nguồn viện trợ từ các tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước để đầu tư cho nghiên cứu khoa học, đào tạo cán bộ, phát triển đơn vị.

e) Hoạt động dịch vụ

- Thực hiện các hoạt động chứng nhận, kiểm nghiệm, kiểm định, giám định, hiệu chuẩn, hiệu chỉnh, thử nghiệm và các dịch vụ nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ theo quy định của pháp luật;

- Xây dựng, tham gia xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm;

- Thực hiện các dịch vụ đào tạo về quản lý và chuyên môn kỹ thuật theo yêu cầu của khách hàng.

g) Quản lý đơn vị

- Quản lý và sử dụng có hiệu quả các nguồn lực của đơn vị; sắp xếp tổ chức bộ máy, biên chế; quản lý và thực hiện các chế độ chính sách, khen thưởng, kỷ luật đối với viên chức, người lao động; quản lý tiền lương, tài chính, tài sản của Trung tâm theo quy định của nhà nước;

- Tổ chức thực hiện nghiêm chỉnh các quy định của pháp luật về thu, chi ngân sách của Trung tâm, thực hiện tốt quản lý tài chính theo các quy định của pháp luật đối với đơn vị sự nghiệp có thu một phần;

- Triển khai và mở rộng các dịch vụ phân tích, kiểm nghiệm, chứng nhận, giám định, hiệu chuẩn, thử nghiệm khoa học kỹ thuật và đào tạo, mở rộng hợp tác với các cơ quan trong nước và quốc tế theo quy định của pháp luật để hỗ trợ hoạt động chuyên môn, tăng thêm nguồn kinh phí cho Trung tâm và cải thiện đời sống cán bộ, viên chức trong Trung tâm.

h) Thực hiện các nhiệm vụ khác do Giám đốc Sở Y tế và các cơ quan nhà nước có thẩm quyền giao.